| 隧道式灭菌烘箱质量控制难点分析及对策 |
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| 引用本文： | 张跃鑫,蒋华,吴海铭.隧道式灭菌烘箱质量控制难点分析及对策[J].机电工程技术,2021,50(2):87-90. |
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| 作者姓名： | 张跃鑫 蒋华 吴海铭 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院医学生物学研究所,昆明 650503 |
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| 摘 要： | 生物制品行业属于特殊行业,特别是注射剂疫苗制品,其产品质量关乎生命健康及社会稳定.结合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求,以西林瓶隧道式灭菌烘箱为研究对象,分析、研究隧道式灭菌烘箱质量控制中存在的问题及难点,并对其存在的质量风险、控制难点等提出针对性解决方案.
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| 关 键 词： | 疫苗制品 隧道式灭菌烘箱 质量风险 解决方案 |
Analysis of Difficulties in Quality Control of Tunnel Type Sterilization Oven and Countermeasures |
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| Zhang Yuexin,Jiang Hua,Wu Haiming.Analysis of Difficulties in Quality Control of Tunnel Type Sterilization Oven and Countermeasures[J].Mechanical & Electrical Engineering Technology,2021,50(2):87-90. |
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| Authors: | Zhang Yuexin Jiang Hua Wu Haiming |
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