| 三七总皂苷白蛋白微球注射剂的质量标准研究 |
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| 引用本文： | 何梓瑶,陈汝玲,吴静澜,刘兴德,宋信莉.三七总皂苷白蛋白微球注射剂的质量标准研究[J].广东化工,2022,49(4):54-57,34. |
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| 作者姓名： | 何梓瑶 陈汝玲 吴静澜 刘兴德 宋信莉 |
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| 作者单位： | 贵州中医药大学药学院,贵州 贵阳 550025;罗定市中医院,广东 罗定 527200;贵州中医药大学药学院,贵州 贵阳 550025;国家苗药工程技术研究中心,贵州 贵阳 550025;贵州中药炮制与制剂工程技术研究中心,贵州 贵阳 550025 |
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| 摘 要： | 目的:建立三七总皂苷白蛋白微球注射剂(PNS-BSA-MS-inj)的质量标准.方法:对PNS-BSA-MS-inj进行性状、粒径、pH值、装量、沉降体积比、鞣质、树脂、细菌内毒素及可见异物进行检查;并采用高效液相色谱法,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1为指标进行含量测定.结果:PNS-BSA-MS-inj各项指标检查均符合药典规定,三批注射剂中微球的总载药量均为6.87％,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1峰面积的RSD分别为0.21％、1.1％、0.30％,微球总载药量的RSD为0.50％.结论:该方法简便准确,为PNS-BSA-MS-inj质量可控提供了参考,初步建立PNS-BSA-MS-inj量化质控标准评价体系.
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| 关 键 词： | 三七总皂苷 白蛋白微球 注射液 质量标准研究 含量测定 |
Study on the Quality Standards of Panax Notoginseng Saponin Albumin Microsphere Injection |
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| He Ziyao,Chen Ruling,Wu Jinglan,Liu Xingde,Song Xinli.Study on the Quality Standards of Panax Notoginseng Saponin Albumin Microsphere Injection[J].Guangdong Chemical Industry,2022,49(4):54-57,34. |
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| Authors: | He Ziyao Chen Ruling Wu Jinglan Liu Xingde Song Xinli |
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