第二套梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品的研制 |
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引用本文: | 曾明,王薇,幺山山,王斌,蒋志宾,计国欣.第二套梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品的研制[J].粉末涂料与涂装,2006,19(4):397-399. |
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作者姓名: | 曾明 王薇 幺山山 王斌 蒋志宾 计国欣 |
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作者单位: | 中国药品生物制品检定所诊断室 北京100050 |
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摘 要: | 目的研制第二套梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品。方法从国内11省市几十万名供血员中筛选出871份样品,以多种试剂对其进行复核,对备选参比品样品再进行免疫荧光吸收法检测,并对人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、类风湿因子及非特异性抗体进行检测。根据样品复检及确证结果,选定30份样品,分装并分发至11个实验室,进行会同标定。结果已制备出第二套梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品,并建立了相应的质量标准。结论第二套梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品已被国家有关部门批准正式使用。
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关 键 词: | 梅毒螺旋体 抗体 诊断试剂 国家参考品 |
收稿时间: | 2005-10-09 |
修稿时间: | 2005年10月9日 |
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