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| 医疗器械注册产品标准属性的探讨 | |
| 引用本文： | 李宝林.医疗器械注册产品标准属性的探讨[J].中国标准导报,2013(2):33-36. |
| 作者姓名： | 李宝林 |
| 作者单位： | 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
| 摘 要： | 规范医疗器械注册产品标准的管理,依据《医疗器械监督管理条例》、《国家医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》等法规探讨注册产品标准的编制、发布主体、复核、备案要求以及其属性和实施现状。结果与结论:加强医疗器械标准管理体系建设,从医疗器械监督管理条例等法规明确医疗器械注册产品标准的法律地位。 |
| 关 键 词： | 医疗器械 标准属性 注册产品标准 |
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