摘 要: | 近日,福建闽东力捷迅药业有限公司被国家食品药品监督管理局批准为定点生产苯巴比妥钠原料企业。原料药苯巴比妥钠是国家二类精神药品,国家食品药品监督管理局从研发、注册、生产、流通、使用各环节进行严格的管制,对各个环节都要求具有相应的条件。对于生产企业,必须获得研发立项批件、生产批准文号、GMP认证、国家定点生产批件才能具备合格的生产准入。闽东力捷迅药业有限公司于2003年获得该药品的研发立项批件,2005年获得该药品的生产批准文号,同年通过该品种的GMP认汪,近期获得国家定点生产资格,是苯巴比妥钠原料合法的生产供应商。
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