醋酸氢化可的松纯度标准物质的定值及不确定度分析

建立了醋酸氢化可的松纯度标准物质的定值和不确定度评定方法。通过旋光法、紫外-可见光谱法和傅里叶变换红外光谱法进行了定性分析。再利用质量平衡法原理,采用高效液相色谱(HPLC)多家实验室联合法对醋酸氢化可的松的有机主成分进行了测定,同时采用热重分析法、卡尔·费休库伦法和顶空进样-气相色谱法对灰分、水分和溶剂残留含量进行了测定。然后,运用HPLC法对醋酸氢化可的松的分装样品进行均匀性和稳定性检验。最后,根据测量模型评定不确定度,定值结果为98.75%,相对扩展不确定度为0.85%(k=2)。