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| 放射化学纯度分析的通用方法、应用发展及相关问题浅析 | |
| 作者姓名： | 姚晶璟 杨维芳 范明暄 陆洁 |
| 作者单位： | 1. 放射性药物教育部重点实验室北京师范大学化学学院 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金资助项目(21976019); |
| 摘 要： | 建立准确、快捷、方便的放射化学纯度分析方法是放射性创新药物临床转化及开发过程中所面对和攻克的首要问题。本研究对放射化学纯度分析技术的发展现况进行概述,同时,基于现行《中国药典》的相关指导原则,对放射化学纯度分析方法开发及验证所需关注的专属性、准确度和精密度、线性、范围以及耐用性等问题进行探讨。 |
| 关 键 词： | 放射性药物 放射化学纯度 色谱法 验证 |