乙基纤维素水分散体包衣制备盐酸文拉法辛缓释胶囊

目的采用乙基纤维素水分散体包衣制备盐酸文拉法辛缓释胶囊。方法以释放度为指标,以乙基纤维素水分散体(易时达)为包衣材料,采用流化床包衣技术,考察盐酸文拉法辛缓释微丸不同包衣增重对释放度变化的影响。结果包衣增重19%时,自制产品与原研产品怡诺思在体外不同介质中释放行为一致,相似因子f2大于70;在60℃熟化温度下,熟化时间对体外释放度变化的影响不显著。结论乙基纤维素水分散体包衣过程即可达到衣膜愈合完全,体外释放行为与原研产品一致,无须再经热处理。