六味葛蓝降脂片质量标准研究

目的建立六味葛蓝降脂片质量控制的标准。方法采用薄层色谱法(TLC),以氯仿-甲醇-水(28:7:1)为展开剂,以碘化铋钾试液为显色剂,定性鉴别荷叶;以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:1:0.3)为展开剂,以5%磷钼酸乙醇溶液为显色剂,定性鉴别火麻仁;采用高效液相色谱法,色谱柱:Kromasil C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相甲醇-0.1%磷酸水溶液(85:15);检测波长284 nm,流速1.0 m L/min,进样量10μL,测定橙黄决明素含量。结果照TLC,供试品色谱中,在与荷叶对照药材色谱相同位置上,显相同颜色的斑点,在与火麻仁对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰,专属性强;橙黄决明素进样量在0.162~0.810μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.06%,RSD=1.87%(n=6),测定10批六味葛蓝降脂片样品中橙黄决明素的平均含量为0.881 mg/g(RSD=0.55%)。结论所采用的质量控制方法简便、灵敏、重现性好,可有效控制六味葛蓝降脂片的质量。