丁基胶塞中抗氧剂BHT在注射用奥沙利铂中溶出量的测定 |
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引用本文: | 陈蓉蓉,陈晓媛,吴舒茵.丁基胶塞中抗氧剂BHT在注射用奥沙利铂中溶出量的测定[J].广州化工,2018(12). |
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作者姓名: | 陈蓉蓉 陈晓媛 吴舒茵 |
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作者单位: | 广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心 |
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摘 要: | 通过高效液相色谱法测定丁基胶塞中抗氧剂BHT在注射用奥沙利铂中的溶出量,采用Symmetry~C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇、水(80∶20)为流动相,检测波长280 nm,流速1.0 mL/min,抗氧剂BHT在0.2~10μg/mL范围内线性良好,相关系数大于0.999。方法中抗氧剂BHT的平均回收率为98.0%(n=9,RSD=3.66%),注射用奥沙利铂药液中抗氧剂BHT的溶出量均小于定量限,操作简便,结果准确可靠,为进一步研究丁基胶塞添加剂在药液中的迁移量提供参考依据。
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