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| 创建盐酸倍他司汀注射液细菌内毒素检查法 | |
| 引用本文： | 薛宁宁,李伟.创建盐酸倍他司汀注射液细菌内毒素检查法[J].中国新技术新产品,2011(19):28. |
| 作者姓名： | 薛宁宁 李伟 |
| 作者单位： | 哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江哈尔滨,150069 |
| 摘 要： | 目的:创建盐酸倍他司汀注射液细菌内毒素检查法;方法:依据《2010版药典》二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验;结果:利用灵敏度0.125EU/ml鲎试剂,将盐酸倍他司汀注射液稀释400倍,细菌内毒素检查法有效;结论:鲎试剂实验可取代传统兔法,作为药厂日常检测生产环节中盐酸倍他司汀注射液热原的方法。 |
| 关 键 词： | 倍他司汀 盐酸 细菌内毒素实验 热原实验。 |
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