模拟振动后组分无细胞百白破联合疫苗的稳定性评价 |
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引用本文: | 蔡路奎,梁疆莉,李婧妍,李婉西,刘双芹,吴易梅,周建平,周健.模拟振动后组分无细胞百白破联合疫苗的稳定性评价[J].粉末涂料与涂装,2022(12):1422-1426. |
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作者姓名: | 蔡路奎 梁疆莉 李婧妍 李婉西 刘双芹 吴易梅 周建平 周健 |
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作者单位: | 中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所 |
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基金项目: | 云南省科技创新人才计划(2019HC006); |
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摘 要: | 目的 评价模拟振动后组分无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus,and acellular component pertussis combined vaccine,DTacP)的稳定性。方法 选取3批中国医学科学院医学生物学研究所自主研制的DTacP,根据国家标准GB/T 4857.23-2012规定的方法进行随机振动试验。对振动前后的3批样品进行上清中抗原含量测定、Zeta电位测定、电镜观察、效价测定、鉴别试验、物理检查(外观、装量、渗透压摩尔浓度)、化学检定(pH、铝含量、游离甲醛含量)、无菌检查、特异性毒性检查及毒性逆转试验,评价疫苗的稳定性。结果 振动前后,3批DTacP上清中百日咳毒素(pertussis toxin,PT)、丝状血凝素(filamentous hemagglutinin,FHA)及黏附素(pertactin,PRN)抗原含量均值差异均无统计学意义(t=0.16~1.73,P均> 0.05),白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)及破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)均未检测到絮状反应;Zeta电位均值...
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关 键 词: | 组分无细胞百白破联合疫苗 振动 运输 稳定性 |
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