药品泡罩包装印刷材料生产质量管理规范 |
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作者姓名: | 白冰 |
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作者单位: | 山东医药包装研究所,山东省淄博张店商场东路28号,255034 |
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摘 要: | 药品生产质量管理规范(GMP)是指美国食品及药物管理局根据《联邦食品药物及化妆品法案》颁布的生产质量管理规范。(“GMP”是GoodManufac-turingPractice的英文缩写,在国内称为药品包装印刷材料的生产质量管理规范)上述规范具有法律效力,并规定药品包装必须采取预防措施,保证其产品安全、纯净、有效。近几年来我国的制药行业都以此规范来严格要求企业,并取得有关部门的“GMP”认证。我国的食品及药品检督局从本世经初就要求直接接触药品包装企业贯彻“GMP”的有关要求,并将原来的直接接触药品印刷包装材料许可证制度改为药品包装印刷…
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关 键 词: | 药品包装印刷材料生产 质量管理 规范 生产厂房 企业管理 GMP 生产设备 印刷包装材料企业 |
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