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| 何谓GMP | |
| 摘 要： | 严格执行ＧＭＰ(ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ)标准是人类社会经过多次重大药物灾难后总结而成的 ,目的在于保证制药企业生产出安全有效均一稳定的符合质量标准的药品。它最初由美国坦普尔大学的 6名教授编写制订 ,196 3年美国国会第一次将其颁布成为法令。 1975年 11月 ,世界卫生组织 (ＷＨＯ)正式公布ＧＭＰ ,将其作为保证药品质量、把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降低到最低程度的必要条件和最可靠的办法。ＧＭＰ一经公布即备受重视 ,目前已有 10 0多个国家实行了ＧＭＰ制度。ＧＭＰ制度的实施 ,是人类… |
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