重组(酵母)恶性疟疾疫苗抗原PfCP-2及其制剂质量分析 |
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作者姓名: | 秦进才 辛晓芳 薄淑英 |
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作者单位: | 中国药品生物制品检定所 北京100050(秦进才,辛晓芳),中国药品生物制品检定所 北京100050(薄淑英) |
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摘 要: | 目的 对第二军医大学 (二军大 )和上海万兴生物制药有限公司 (万兴公司 )研制的重组 (酵母 )恶性疟疾疫苗抗原PfCP- 2及其制剂进行分析。方法 按我所和申报公司共同拟定的《重组 (酵母 )恶性疟疾疫苗制造与检定规程》要求进行质量检定。结果 PfCP- 2浓度为 2 . 1mg/ml,纯度达 99%以上 ,连续生产的 3批抗原质量稳定 ;所制备的疫苗经检定各项指标全部合格。结论 PfCP -2抗原性强 ,其疫苗安全免疫效果好。
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关 键 词: | 恶性疟疾 抗原 疫苗 |
修稿时间: | 2003-11-10 |
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