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| 我国生物检测用国家标准物质现状与思考 | |
| 作者单位： | ;1.中国食品药品检定研究院 |
| 摘 要： | <正>国家药品标准物质是我国药品质量评价的标尺,生物检测用国家标准物质是国家药品标准物质中非常重要的一类。由于生物制品质量评价常采用生物学方法的有效性指标进行检测,而这些方法一般变异性相对较大,因此,生物检测用标准物质(简称生物标准物质)作为生物制品生产检定中必不可少的重要组成部分,在生物制品质量控制和效力评估中发挥着重要的作用1]。我院作为国家法定的药品、医疗器械标准物质提供单位,负责药品、医疗器械国 |
| 关 键 词： | 生物检测 标准物质 |
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