人血浆中盐酸沙格雷酯的UPLC-MS/MS测定及药代动力学研究

建立一种快速、准确测定人血浆中盐酸沙格雷酯的UPLC-MS/MS分析方法。以阿立哌唑为内标,0.2 m L含药血浆经乙腈沉淀蛋白后进样分析;流动相组成为乙腈:0.01 mol/L甲酸铵水溶液=30∶70,梯度洗脱方式,乙腈比例在2 min内从30%变为65%,流量0.3 m L/min,柱温为35℃,进样量3μL。质谱条件:气动辅助电喷雾离子化(ESI)源;正离子检测(MRM)模式,盐酸沙格雷酯质荷比为(m/z 430.1→m/z 135.1)和内标阿立哌唑质荷比为(m/z 448.1→m/z285.1)。结果表明:盐酸沙格雷酯在10.0~1 280.0 ng/m L范围内呈线性,定量限为10.0 ng/m L,基质效应影响小,日内、日间变异系数均小于13.3%,相对回收率在92.0%~118.2%之间。该方法准确、快速、灵敏,可用于微量血浆的盐酸沙格雷酯血药浓度测定、人体内药代动力学及生物等效性研究。

Quantification of sarpogrelate hydrochloride in human plasma by UPLC-MS/MS and its application in a pharmacokinetic study