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富马酸卢帕他定含量测定方法
引用本文:汤海燕,钱友祥,张毅,印嘉佳.富马酸卢帕他定含量测定方法[J].广东化工,2017,44(1).
作者姓名:汤海燕  钱友祥  张毅  印嘉佳
作者单位:扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司,江苏泰州,225300
摘    要:目的建立富马酸卢帕他定含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)法,色谱柱:Agilent Eclipse Plus C18(4.6 mm×150 mm,3.5μm);流动相:20 mmol/L乙酸铵(pH=5.0)为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱,柱温30℃,流速1.0 m L·min~(-1),检测波长242 nm。结果能够准确测定富马酸卢帕他定含量,供试品及对照品溶液在24 h内稳定;精密度RSD为0.45%,重复性RSD为0.12%,中间精密度RSD为0.51%;富马酸卢帕他定浓度在50~200μg·m L~(-1)范围内线性关系良好;平均回收率分别为100.26%(RSD=0.13%)、99.65%(RSD=0.44%)、100.12%(RSD=0.41%);改变柱温、流速等条件,该方法耐用性均良好。结论所建立的方法专属性强、耐用性好、准确可靠。

关 键 词:富马酸卢帕他定  HPLC  含量测定

The Method for Determination of Rupatadine Fumarate Content
Tang Haiyan,Qian Youxiang,Zhang Yi,Yin Jiajia.The Method for Determination of Rupatadine Fumarate Content[J].Guangdong Chemical Industry,2017,44(1).
Authors:Tang Haiyan  Qian Youxiang  Zhang Yi  Yin Jiajia
Abstract:
Keywords:
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