新型癸氧喹酯乳剂制备及含量检测方法建立

以斯盘-80、OP-10为乳化剂,油酸乙酯为油相,通过表面活性剂复配方法制备了新型癸氧喹酯乳液制剂,对制剂稳定性、粒径进行了表征,并建立了新型癸氧喹酯乳液含量测定HPLC法。结果表明,制备的癸氧喹酯乳液制剂分散均匀,平均粒径0.548μm,粒径分布在0.105～1.997μm。采用高效液相反相色谱法,色谱柱为Sepax HP-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:以乙腈∶0.2%冰醋酸(85∶15)为流动相,流速0.8mL/min,检测波长265 nm,进样体积20μL;柱温为30℃,测得3批癸氧喹酯乳剂中癸氧喹酯的含量分别为标示量的100.07%,100.33%,98.59%,在2.48～496.00μg/mL范围内线性关系良好(R²=0.999 2),平均加样回收率分别为99.38%,100.22%,99.79%,RSD分别为1.08%,0.78%,1.04%。

Preparation of a new decoxyquinolate emulsion and determination of content