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| 兰索拉唑潜在杂质的合成 | |
| 作者姓名： | 杨良 张毅 朱高峰 金幸 王建塔 汤磊 |
| 作者单位： | 贵州医科大学药学院,贵州贵阳550004;贵州省化学合成药物研发利用工程技术研究中心,贵州贵阳 550004;贵州省化学合成药物研发利用工程技术研究中心,贵州贵阳 550004;上海慈瑞医药科技股份有限公司,上海201109 |
| 基金项目： | 贵州省高层次创新型人才培养项目;贵州省普通高等学校科技拔尖人才支持计划;贵州省研究生教育教学改革重点项目 |
| 摘 要： | 根据兰索拉唑原料药合成方法及注射剂制备工艺分析可能产生的潜在杂质,并进行合成。以邻苯二胺为起始原料分别进行源自2-羟基苯并咪唑或2-巯基苯并咪唑的4个潜在杂质的合成。目标化合物经高效液相色谱法测定纯度后采用红外光谱、核磁共振氢谱、核磁共振碳谱以及高分辨质谱进行化学结构确证。合成化合物的纯度均大于98.0%,结构确证数据与目标化合物相符。4个潜在杂质的制备方法简便、纯度高,可作为对照品用于兰索拉唑未知杂质的分析和鉴定。 |
| 关 键 词： | 兰索拉唑 潜在杂质 对照品 合成 结构确证 |
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