盐酸苯海拉明微丸型口腔崩解片的制备工艺研究

采用挤出滚圆及包衣制备缓释微丸，湿法制粒法制备辅料颗粒，将缓释微丸、辅料颗粒及外加物料混合压片制备了盐酸苯海拉明口腔崩解片。结果表明：盐酸苯海拉明与微晶纤维素以质量比1∶1混合后挤出滚圆，并采用乙基纤维素乙醇溶液包衣制备缓释微丸，然后再与其他辅料混合压片制备口腔崩解片，其溶出曲线与原研制剂不同介质中体外溶出相似。采用缓释微丸压片的方法制备口腔崩解片可以减缓药物溶出速度，达到与原研制剂不同介质中溶出曲线相似目的，该技术可为其他溶出类似口腔崩解片的研究开发提供参考。