复方磺胺甲噁唑片降解杂质分析

通过考察复方磺胺甲噁唑片的降解途径以及降解产物，有效地进行药物杂质分析，提高药品质量控制水平。取复方磺胺甲噁唑片、空白辅料、空白辅料加甲氧苄啶和空白辅料加磺胺甲噁唑四种组分的样品分别进行破坏试验，考察各样品在光、热、酸、碱、氧化条件下的降解情况。主要降解杂质有在氧化破坏条件下产生磺胺甲噁唑氧化杂质1和2、甲氧苄啶杂质F，光照破坏条件下产生较大的磺胺甲噁唑杂质C、D。通过降解杂质的研究，可以有效规避制剂处方工艺和储存等环节产生降解杂质的风险，还可以采用实验中液相色谱条件同时监测复方磺胺甲噁唑片中各降解杂质，提升质量标准。