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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
基于风险评估的无菌原料药工艺验证
作者姓名:
黄曙光
张志峰
作者单位:
奥星制药设备 石家庄 有限公司,河北石家庄,050000
摘 要:
从工艺验证的目的、针对不同情况的工艺验证的方法以及使用适当的风险管理工具方面,进行了工艺风险评估,对工艺验证的方法及工艺验证执行进行了详细的解析,并实施了相应的工艺验证方案。
关 键 词:
风险评估
工艺验证
无菌原料药
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