盐酸氨溴索糖浆处方优化及稳定性研究

目的：对盐酸氨溴索糖浆进行处方优化。方法：以总杂质为指标，分别对蔗糖、焦亚硫酸钠、枸橼酸钠、桔子香精等辅料成分进行处方筛选，工艺优化，制备最终处方糖浆并考察制剂稳定性。结果：蔗糖50%、焦亚硫酸钠0.08%，桔子香精0.05%，采用枸橼酸钠将药液pH调至4.6～6.0，总杂质含量少，样品稳定性提高，并在气味及口感上提高了口服依从性，所得糖浆符合质量标准。结论：所获得的处方工艺合适，质量稳定，适合工业化生产。