保健食品褪黑素维生素B6片的成型工艺研究

研究保健食品褪黑素维生素B6片的成型工艺。采用原辅料总混压片法，探究单因素硬脂酸镁添加量、羧甲基淀粉钠添加量、微晶纤维素与麦芽糊精用量比例、混合方式、混合时间、包衣剂对片剂成型的影响，结合脆碎度、硬度、片重差异、片剂外观等指标选出符合片剂成型质量要求的成型工艺。实验结果表明最佳成型工艺为微晶纤维素：麦芽糊精比例为3∶1，硬脂酸镁添加量为0.1%，羧甲基淀粉钠添加量为5.0%，包衣液固含量为12%，混合时间为40 min，褪黑素与维生素B6先分别稀释再混合，所得片剂外观性状良好，硬度、脆碎度、崩解时间等指标均符合要求，工艺稳定可靠，适合大规模产业化生产。