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氨甲苯酸注射液引起溶血反应原因的实验研究
引用本文:潘卫松,周永标,张讷敏,肖瑛. 氨甲苯酸注射液引起溶血反应原因的实验研究[J]. 金属学报, 2012, 17(8): 878-883
作者姓名:潘卫松  周永标  张讷敏  肖瑛
作者单位:1.广州市药品检验所,广州 510610,广东;2.暨南大学药学院,广州 510632,广东;3.暨南大学中药药效物质基础及创新药物研究广东省高校重点实验室,广州 510632,广东
基金项目:广州市食品药品监督管理局科技计划项目(2010GZFDA006);广东省中医药局科技计划项目(2010124)及暨南大学 211项目资助
摘    要:目的: 研究氨甲苯酸注射液引起溶血反应的原因。方法: 按照《中国药典》2010年版二部附录规定测定引起溶血反应的氨甲苯酸注射液及其原料的pH值和摩尔渗透压,考察其引发溶血反应的原因。结果: 氨甲苯酸注射液引发溶血反应的原因与其pH值范围相关,与其摩尔渗透压无关。结论: 产品成品的溶液pH值控制在该品种规定的 4.3~4.5 之间即可达到保证该品种溶血试验符合规定的目的,同时还可避免可能出现的不良反应。

关 键 词:氨甲苯酸注射液  溶血试验  pH值  不良反应  
收稿时间:2012-02-27
修稿时间:2012-05-25

Study on the hemolysis causes of aminomethyl benzoic acid (PAMBA) injection
PAN Wei-song,ZHOU Yong-biao,ZHANG Ne-min,XIAO Ying. Study on the hemolysis causes of aminomethyl benzoic acid (PAMBA) injection[J]. Acta Metallurgica Sinica, 2012, 17(8): 878-883
Authors:PAN Wei-song  ZHOU Yong-biao  ZHANG Ne-min  XIAO Ying
Affiliation:1.Institute for Drug Control of Guangzhou,Guangzhou 510160,Guangdong,China;2.College of Pharmacy, Ji'nan University,Guangzhou 510632,Gungdong,China;3.Key Lab of Guangdong College for TCM Bioactivity Material Foundation and Brand New Drug Research,Ji'nan University,Guangzhou 510632,Gungdong,China
Abstract:AIM: To study the hemolysis causes of the aminomethyl benzoic acid injection.METHODS: According to the hemolysis test, pH determination and Moore osmotic pressure test method in Chinese Pharmacopoeia 2010, to study the possible hemolysis causes.RESULTS: The hemolysisi causes is related to the pH value, and is not related to the Moore osmotic pressure.CONCLUSION: The pH value of the PAMBA injection should be determined to 4.3 to 4.5 to avoid hemolysis reaction.
Keywords:PAMBA injection  Hemolysis reaction  pH  Adverse reaction  
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