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| 注射用培美曲塞二钠细菌内毒素检查法 | |
| 作者姓名： | 李金花 安文静 |
| 作者单位： | [1]哈药集团技术中心,哈尔滨150020 [2]哈药集团生物工程有限公司,哈尔滨150020 |
| 摘 要： | 目的建立注射用培美曲塞二钠细菌内毒素检查方法。方法按2010年版中国药典中细菌内毒素检查法要求进行试验。结果本品对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的注射用培美曲塞二钠细菌内毒素检查方法具有可行性,其细菌内毒素限值可定为0．17EU·mg^-1。 |
| 关 键 词： | 注射用培美曲塞二钠 细菌内毒素检查 质量控制 |
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