盐酸苯海拉明缓释片的制备

目的 ：制备24h缓释的盐酸苯海拉明缓释片。方法 ：建立盐酸苯海拉明紫外分光光度法的含量测定方法 ；以片剂成型情况确定制备工艺；以释放度为评价指标，筛选盐酸苯海拉明缓释片的骨架材料，确定处方；根据优选的处方工艺制备盐酸苯海拉明缓释片，考察其质量。结果 ：紫外分光光度法：在纯化水中的标准曲线：y=0.0015x+0.015,r=0.9998，线性范围：130.5～451.7μg/mL；在模拟胃液中的标准曲线：y=0.0016x-0.0074,r=0.9993，线性范围：130.5～401.5μg/mL；在模拟小肠液中的标准曲线：y=0.0016x-0.0041,r=0.9991，线性范围：130.4～401.5μg/mL；在模拟结肠液中的标准曲线：y=0.0016x-0.0179,r=0.9991，线性范围：150.5～401.5μg/mL。精密度和回收率符合规定。优选的处方工艺为：盐酸苯海拉明75mg、乙基纤维素360mg、滑石粉15mg，粉末直接压片，压力70N。通过优选的处方及制备工艺制备的盐酸苯海拉明缓释片，片剂表面光滑整洁，片重差异及在不同释放介质中的释放度均在80%以上。结论...