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注射剂仿制药一致性评价技术要求的解读和分析
引用本文:
徐卫国,张嵩,何锋,危志鹏.注射剂仿制药一致性评价技术要求的解读和分析[J].机电信息,2018(26).
作者姓名:
徐卫国
张嵩
何锋
危志鹏
作者单位:
江西亿友药业有限公司
摘 要:
对国家药监局药审中心发布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》进行了解读和分析,总结了国内化学仿制药(注射剂)的常见问题。
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