| 第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品协作标定 |
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| 引用本文： | 沈琦,任跃明,刘大英,曹勤立,王丹君,王坚,李胜彩,朱维芯,Elaine Gray,Trevor W Barrowcliffe.第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品协作标定[J].粉末涂料与涂装,2002,15(4):243-244. |
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| 作者姓名： | 沈琦 任跃明 刘大英 曹勤立 王丹君 王坚 李胜彩 朱维芯 Elaine Gray Trevor W Barrowcliffe |
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| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所(沈琦，任跃明，刘大英)，中美合资上海莱士血制品有限公司(曹勤立，王丹君，王坚)，上海生物制品研究所(李胜彩，朱维芯)，英国国家生物标准和控制研究所(Elaine Gray)，英国国家生物标准和控制研究(Trevor W Barrowcliffe) |
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| 摘 要： | 目的 协作标定第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品。方法 以 WHO 97/592批人凝血因子Ⅶ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅶ因家标准品,并将标准品分别置4℃、22℃、37℃保存5个月,用加速破坏试验进行稳定性考查。结果 该批标准品效价为16.0IU/支,稳定性良好。其他项目均达到国家标准品要求。结论 已成功研制第一批人凝血因子Ⅶ浓制剂国家标准品。
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| 关 键 词： | 人凝血因子Ⅶ（FⅦ） 人凝血酶原复合物（PCC） 标准品 |
| 修稿时间： | 2001年10月29 |
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