双唑泰软膏剂中多组分含量测定方法的建立

目的建立双唑泰软膏剂的多组分含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(体积比70:30:0.3)(含庚烷磺酸钠10mmol·L-1,用磷酸调pH值至4),流速为1.0mL·min-1,检测波长为260nm,柱温为25°C。样品经过处理后进样分析。结果甲硝唑在0.25～2.25μg内,线性关系良好(r=0.9999),检出限为1.53ng,样品平均回收率(n=9)为99.00%。克霉唑在0.2～1.8μg内,线性关系良好(r=1),检出限为23.62ng,样品平均回收率(n=9)为99.51%。醋酸氯已定在0.01～0.09μg内,线性关系良好(r=0.9999),检出限为0.55ng,平均回收率(n=9)为101.2%。结论本方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于双唑泰软膏剂中甲硝唑、克霉唑和醋酸氯已定的含量测定。

Determination method of multiconponents in Shuangzuotai ointments