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| 中药生产企业生产环境净化初探 | |
| 引用本文： | 郑延青 ,唐芳林.中药生产企业生产环境净化初探[J].洁净煤技术,1995(1). |
| 作者姓名： | 郑延青 唐芳林 |
| 摘 要： | 对药品生产环境按生产工艺和产品质量要求划分洁净级别,进行净化,创造一个高度洁净的药品生产环境,以保证生产出优质、安全、有效的药品。已普遍在国际上达到共识并受到重视。世界各国及国际组织的《药品生产质量管理规范》(GMP)均对药品生产环境的洁净要求做出了规定,我国卫生部制订的《药品生产质量管理规范》(1992年修订)中则规定得很具体:“100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封能在最 |
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