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| 新版GMP在无菌药品生产质量管理中细节问题的应用 | |
| 作者姓名： | 赵敏 |
| 作者单位： | 上海新亚药业有限公司,上海,201209 |
| 摘 要： | 从新版GMP中质量风险管理着手,阐述了其概念及其评估方法,联系无菌药品生产质量管理的几个细节问题,进行了质量风险评估,并给出了相应的控制措施,为无菌药品的生产质量风险管理做出了较好的示范。 |
| 关 键 词： | 新版GMP 无菌药品生产 质量风险管理 风险评估 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |
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