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谁来为医疗器械把关?
作者姓名:冯美丽
摘    要:据分析,目前全国1.3万家县级以 上医院的医疗仪器和设备有15%左右是 20世纪70年代前后的产品,乡镇卫生院 的情况则更加糟糕。由此认为,国内的 医疗器械市场巨大,有专家估计,在今 后两三年内,中国每年的医疗器械市场 容量超过300亿元。但是,与蓬勃发展 的医疗器械市场相比,医疗器械的质量 检测和监管却显得有点儿跟不上。从某 种意义上说,医疗器械是生活中不可缺 少的一部分,但是许多群众包括企业并 没认识到这一点。一些新产品的技术能 否过关,产品型式是否符合标准,器械 使用期限是否已经达到等,这应该是关 乎人命的大事。在治疗疾病的过程中, 这些医疗器械安全质量如何保证,人们 却知之甚少。

关 键 词:医疗器械  产品质量  角膜塑形镜  监督体制  标准化工作  注册工作  技术支持体系  队伍建设
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