| 注射用福沙吡坦二甲葡胺的制备及质量对比研究 |
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| 引用本文： | 祝美华,刘军田,汤漩,王淑华.注射用福沙吡坦二甲葡胺的制备及质量对比研究[J].食品与药品,2014,16(5):308-311. |
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| 作者姓名： | 祝美华 刘军田 汤漩 王淑华 |
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| 作者单位： | 1. 山东省药学科学院,山东济南,250101
2. 山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东济南,250101 |
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| 摘 要： | 目的研究注射用福沙匹坦二甲葡胺的处方及制备工艺。方法通过相关试验考察样品的性状、pH值、含量及有关物质,筛选优化处方及制备工艺。结果样品经影响因素试验各项质量指标变化与原研产品基本一致。结论本品处方和制备工艺合理,产品质量与原研产品相当。
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| 关 键 词： | 注射用福沙吡坦二甲葡胺 处方 制备工艺 质量对比 |
Study on Preparation and Quality Comparison of Fosaprepitant Dimeglumine for Injection |
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| ZHU Mei-hua,LIU Jun-tian,TANG Xuan,WANG Shu-hua.Study on Preparation and Quality Comparison of Fosaprepitant Dimeglumine for Injection[J].Food and Drug,2014,16(5):308-311. |
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| Authors: | ZHU Mei-hua LIU Jun-tian TANG Xuan WANG Shu-hua |
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| Affiliation: | ZHU Mei-hua, LIU Jun-tian, TANG Xuan, WANG Shu-hua (1. Shandong Academy of Pharmaceutical Sciences, Jinan 250101, China; 2. Center of Evaluation ＆ Certification, Shandong Food and Drug Administration, Jinan 250101, China) |
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