甘草抗郁原位凝胶的制备及质量标准研究

研究制备甘草抗郁凝胶,初步制订可行、可控的质量标准。采用正交试验设计法考察凝胶基质比例、保湿剂对凝胶效果的影响,优化处方工艺;采用薄层色谱法、高效液相色谱法对凝胶中的抗郁成分进行定性鉴别及含量测定。结果表明:甘草抗郁凝胶的最佳处方为泊洛沙姆P407、P188分别为16%、4%,甘油3%,磷酸盐缓冲液76.98%,尼泊金乙酯0.01%;平均胶凝温度33.8℃;载药量为99.4μg?mL~(-1);薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰;凝胶p H符合鼻腔黏膜用药要求;甘草查尔酮在10.0～1 000μg?mL~(-1)范围内具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.8%。建立了准确、有效的甘草抗郁凝胶制备及质量控制分析方法。