血液透析器中PVP溶出的定量检测方法

血液透析器中PVP的溶出量作为透析器安全性评估的重要指标，其常规测试方法是Müller法（聚维酮-碘络合物光度法），研究表明Müller法受PVP分子量分布的影响较大。该文提出一种紫外检测法，该方法是通过194nm波长下直接测试标准溶液和供试液的吸光度，根据浓度-吸光度线性回归方程计算PVP的溶出量，方法操作简单且不受PVP分子量分布的影响。对比FX80和Elisio-15H的PVP溶出量可知，紫外检测法测试值近似相同，分别为4.33μg/mL和4.26μg/mL；然而Müller法测试结果偏低且相差较大，分别为2.53μg/mL和3.17μg/mL。可见紫外检测法比Müller法更适用于血液透析器制备的供试液中PVP溶出量的检测。