全南腐植酸药品的制备与质量检验

我厂腐植酸是自马尾松造纸黑液中,用离予树脂交换法,脱钠沉淀得到棕黑腐酸,上层水液经提取加工可得到黄腐酸。自一九七七年下半年起,开始研究药用,经数年来临床的试用,除适应于一般报导的病症外,发现对急性兰尾炎、脉管炎有较好的疗效,并对某些癌症有近期疗效的苗头。本文着重介绍八个产品的制备工艺路线和自订的质量标准。产品直接试用于临床者有片剂、糖浆剂及注射剂。原料药的制备除棕黑腐酸由树脂交换即可直接获得外,黄腐酸是经浓缩后,用溶剂提取得到的。制剂品则较详地介绍了处方与制法。质量标准的杂质检查系按药典精神制订,并表列了产品的检验数据,基本符合要求。鉴别是目前各地无据可订的难题;水文则介绍了采用粗具眉目的薄层析,取得结果,可资辨认。含量测定未曾找到可靠方法,但提出了可从腐植酸中提出主要的活性单体而予定量,从而再摸出测定方法予以制订标准的见解。我厂腐植酸是多种化学成分组成的复合体,而非单体,作者等在其继续系统研究中已经得到证实,文中也予以简述及之。文章尚不够成熟,仅作“初报”供参考。