不同方法测定口服五维赖氨酸葡萄糖中盐酸赖氨酸含量的研究

目的 分别建立氨基酸分析仪测定法、高效液相色谱测定法测定口服五维赖氨酸葡萄糖中盐酸赖氨酸的含量，比较两种分析方法的适用性。方法 氨基酸分析仪法：钠系统，程序洗脱, LCAK06/Na色谱柱分离,茚三酮溶液衍生显色,测定波长570nm；高效液相色谱法：以Alltima-C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱，以5mmol·L^-1庚烷磺酸钠溶液(用20%H3PO4溶液调节pH值为2.5)为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱，流速为1mL·min^-1，柱温为40℃，检测波长200nm，进样量为20μL。结果 两种方法测定96批口服五维赖氨酸葡萄糖中盐酸赖氨酸的含量，结果经T检验统计分析存在显著性差异(t=4.413,P<0.001)。结论 氨基酸分析仪法与高效液相色谱法比较，更适用于口服五维葡萄糖赖氨酸颗粒中盐酸赖氨酸含量的测定，且所建立的方法简单、快捷、专属性好，可以用于本品的质量控制。