过热水CIP和SIP系统为无菌原料药生产构建防线

如何在无菌原料药的生产过程中，保证生产系统在使用前达到洁净要求并保持无菌状态，是无菌原料药生产中的一个关键问题。目前，全封闭生产系统以及一种自净和抗污染能力较强、运行成本较低的全自动在线清洗和灭菌系统一过热水（温度≥121℃）在线清洗（CIP）和在线灭菌（SIP）系统成为医药工程设计人员关注的热点。