医用静脉曲张压缩袜压缩力检测方法的研究

医疗器械监督抽检是验证产品上市后质量是否符合标准的重要方法。为进一步加强压缩袜上市后的质量监管，保障公众用械安全有效，研究更加节能、高效、便捷的压缩袜压缩力检测方法成为行业急需。将腿模、气囊传感器测试压缩力的数据，与标准YY/T 0853—2011《医用静脉曲张压缩袜》中拉力机测试数据进行对比研究，结果表明腿模、气囊传感器测试压缩力的方法具有可行性。结合压缩袜产品技术要求、2022年浙江省医疗器械压缩袜压缩力评价性抽检情况以及拉伸实验机和MST MK V医疗压力袜压力测试仪设备特点，对压缩袜压缩力检测方法进行了研究，设计并开发了新的公称腿长、公称腿周长可调节的通用型压缩力测试设备，满足YY/T 0853—2011《医用静脉曲张压缩袜》标准中所有尺寸压缩袜的压缩力测试，提高了压缩力测试的效率和准确性。