第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品的研制 |
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引用本文: | 谷金莲,祁自柏,扬振,于洋,张华远,李河民.第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品的研制[J].粉末涂料与涂装,2006,19(1):68-70. |
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作者姓名: | 谷金莲 祁自柏 扬振 于洋 张华远 李河民 |
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作者单位: | 中国药品生物制品检定所 北京100050 |
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摘 要: | 目的研制第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品。方法从国内13省市几十万名供血员中筛选样品,用多种试剂对收集到的2000多份血样进行复检,从中选出317份样品,用国外3种抗-HCV EIA试剂及国内4种抗-HCVEIA试剂进行检测,对可能被选入参考品的样品,再用CHIRON公司抗-HCV RIBA确证试剂,HCV RNA PCR试剂和CHIRON公司HCV RNA TMA试剂进行了确证。利用HCV基因分型试剂对部分样品进行HCV基因型别检测,并对部分分型结果用核苷酸序列测定的方法确证。21个实验室会同标定。结果建立了第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品及相应的质量标准。结论自2004年10月1日起,第5套抗-HCV国家参考品已被国家有关部门批准正式使用。
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关 键 词: | 丙型肝炎 诊断试剂 国家参考品 |
收稿时间: | 2005-04-20 |
修稿时间: | 2005年4月20日 |
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