| 高效凝胶色谱法测定注射用美罗培南聚合物含量 |
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| 引用本文： | 于会贤,黄世青,石凯.高效凝胶色谱法测定注射用美罗培南聚合物含量[J].食品与药品,2019(2):130-133. |
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| 作者姓名： | 于会贤 黄世青 石凯 |
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| 作者单位： | 沈阳药科大学;深圳华药南方制药有限公司 |
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| 摘 要： | 目的建立了注射用美罗培南中美罗培南聚合物的测定方法。方法采用TSK GEL G2000SW/600凝胶柱,以磷酸盐缓冲液(pH 7.0)0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)]为流动相,流速为0.5 ml/min,检测波长为254 nm,外标法计算聚合物的含量。结果美罗培南聚合物与美罗培南能较好地分离;美罗培南浓度在0.5040～4.0359 mg/ml范围内,与美罗培南峰面积或聚合物峰面积和的线性关系良好,重复性RSD为2.41%(n=6)。结论所采用的方法科学、简便、结果可靠,可用于注射用美罗培南聚合物的检测。
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| 关 键 词： | 注射用美罗培南 高效凝胶色谱法 聚合物 |
Determination of High Molecular Weight Impurities in Meropenem for Injection by TSK Gel Permeation Chromatography |
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| YU Hui-xian,HUANG Shi-qing,SHI Kai.Determination of High Molecular Weight Impurities in Meropenem for Injection by TSK Gel Permeation Chromatography[J].Food and Drug,2019(2):130-133. |
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| Authors: | YU Hui-xian HUANG Shi-qing SHI Kai |
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| Affiliation: | (Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110015,China;Shenzhen South China Pharmaceutical (NCPC) Co.,Ltd.,Shenzhen 518106,China) |
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| Abstract: | YU Hui-xian;HUANG Shi-qing;SHI Kai(Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110015,China;Shenzhen South China Pharmaceutical (NCPC) Co.,Ltd.,Shenzhen 518106,China) |
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| Keywords: | Meropenem for injection high performance gel permeation chromatography high molecular weight impurity |
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