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| 生物制品的国家批签发 | |
| 引用本文： | 雷殿良.生物制品的国家批签发[J].粉末涂料与涂装,2002,15(5):319-320,W001. |
| 作者姓名： | 雷殿良 |
| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所 北京100050 |
| 摘 要： | <正>生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。包括疫苗、血清、血液制品、细胞因子、单克隆抗体体外免疫诊断制品等。 一般来讲生物制品来源于活的生物体,包括正常或修饰过的微生物及人源或动物组织,并且常常具有复杂的分子结构。由于制造生物制品的原材料具有生物活性,组成成分也十分复杂,其制造过程涉及到生物技术学等加工处理,生物制品的质量控制 |
| 关 键 词： | 生物制品 国家批签发 国家管理 国家签发 |
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