| 乙型肝炎病毒表面抗原化学发光免疫诊断试剂的研制 |
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| 引用本文： | 徐恩良,张长弓,江良振,张伟,吴凤霞,刘萍,郑惠红.乙型肝炎病毒表面抗原化学发光免疫诊断试剂的研制[J].粉末涂料与涂装,2003,16(6):370-372. |
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| 作者姓名： | 徐恩良 张长弓 江良振 张伟 吴凤霞 刘萍 郑惠红 |
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| 作者单位： | 厦门市波生生物技术有限公司，厦门市波生生物技术有限公司，厦门市波生生物技术有限公司，厦门市波生生物技术有限公司，厦门市波生生物技术有限公司，厦门市波生生物技术有限公司，厦门市波生生物技术有限公司 厦门 361009，厦门 361009，厦门 361009，厦门 361009，厦门 361009，厦门 361009，厦门 361009 |
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| 基金项目： | 2001年厦门市科技型中小企业技术创新基金,立项代码为 01C26213510893 |
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| 摘 要： | 目的 研制高敏感度、宽线性,且能定量的HBsAg化学发光免疫诊断试剂。方法 将碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALP)用改良过碘酸钠法标记抗-HBs单抗、山羊抗-HBs多抗,经亲和层析纯化用于制备固相包被板;国家标准品标定HBsAg校准品,优化反应条件,建立HBsAg双抗体夹心一步法检测试剂。结果 试剂灵敏度adr<0.2ng/ml,adw<0.5ng/ml,ay<0.5ng/ml,23份HBsAg阴性Pannel符合率100％;批内CV3％～4.04％,批间CV9.47％～12.5％;准确率91,9％～110.4％;检测限0.023ng/ml;0.1～200ng/ml范围线性相关系数r=0.999 1;与EIA试剂对比分析相对灵敏度100％,相对特异性99.03％;37℃放置12d稳定性与2～8℃存放无异。结论 该HBsAg化学发光免疫诊断试剂适合于临床诊断应用。
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| 关 键 词： | HBsAg 化学发光免疫分析 |
| 修稿时间： | 2002年8月26日 |
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