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化妆品眼刺激性评价中角膜损伤生物标志物研究
作者姓名:谢珍  黄微  张劲松  陈舒怀  瞿霖吉  匡荣
作者单位:1.浙江省食品药品检验研究院 国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验室,浙江 杭州 310052;2.杭州医学院药学院,浙江 杭州 311399
基金项目:浙江省药品监管系统科技计划项目 ( 2021023 );浙江省省级公益性技术应用研究计划项目 ( 2018C37122 )
摘    要:针对离体兔眼(IRE)试验只适用于筛选严重眼刺激性(UN GHS第1类)的缺陷,建立IRE试验结合基于细胞活性生物标记物的荧光染色方法用于评价化妆品眼刺激性.通过IRE试验条件的探索,包括测试浓度和后暴露时间,对市售化妆品进行眼刺激性检测,同时对角膜进行冰冻切片并染色,鬼笔环肽对丝状肌动蛋白进行染色,DAPI染色胞核后,测量损伤深度(depth of injury,DOI),并比较体外DOI、体内DOI及Draize试验结果,建立预测模型.结果显示通过DOI检测,可对化妆品无刺激性至中刺激性进行检测,表明在离体兔眼中,基于细胞活力的DOI测量可作为角膜损伤的生物标志物,适用于化妆品眼刺激性的评价.

关 键 词:离体兔眼  化妆品  眼刺激性  鬼比环肽  损伤深度
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