鸡胚绒毛尿囊膜试验用于化妆品的体外眼刺激性评价

采用鸡胚绒毛尿囊膜(HET-CAM)试验评价了66种不同品类化妆品筛选配方或终配方产品的眼刺激性,并与家兔眼刺激试验结果比较,考察HET-CAM试验的可靠性,并建立本实验室该方法的化妆品产品眼刺激性评价标准。家兔眼刺激试验结果表明,66个样品中有6个样品具有微刺激性,4个样品为轻刺激性,其余样品均无眼刺激性。按照国家质量监督检验检疫总局的行业标准分级,HET-CAM法共有38个样品为眼刺激阳性,假阳性率50.0%,假阴性率为0,灵敏度为100%,特异度为66.7%,如果采用≤4分为眼刺激阴性,>4分为眼刺激阳性的评价标准,则66个样品中有29个样品为眼刺激阳性,37个样品为眼刺激阴性,灵敏度为100%,特异度提高至74.7%,假阴性率为0,假阳性率降低至33.9%。结果显示,HET-CAM试验用于化妆品产品的体外眼刺激性评价时,可采用刺激积分≤4分为无眼刺激,>4分为眼刺激性阳性的判断标准。