聚氨酯输液器中7种异氰酸酯成分的提取与2种抗氧剂的溶出研究

文章模拟银杏二萜内酯葡胺注射液（GDLI）的临床使用情况，建立7种异氰酸酯类成分的提取与2种抗氧剂的溶出检查方法。异氰酸酯类成分检测采用高效液相色谱（HPLC）柱前衍生法，衍生试剂为9-N-甲氨甲基蒽，以Kromasil C18为色谱柱，以乙腈-3%三乙胺溶液为流动相系统。抗氧剂1010与1076检测采用HPLC法，Kromasil C18色谱柱，以甲醇-水（90∶10）为流动相。结果表明：7个异氰酸酯类成分在4.1～96.8 ng/mL范围内线性关系良好，平均回收率在78.0%～106.9%之间，检出限在0.005～0.015 ng/mL之间，定量限在0.015～0.050 ng/mL之间。抗氧剂1010与1076分别在0.152 0～118.600 0μg/mL、0.392 0～122.600 0μg/mL范围内线性关系良好，平均回收率分别为92.0%、101.0%，检测限分别为0.456 ng/mL、1.570 ng/mL，定量限分别为1.52 ng/mL、3.92 ng/mL。实验建立的方法灵敏度高、重复性较好，适合对聚氨酯输液器中异氰酸酯类成分的提取和抗氧剂的溶出研究。