HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷中有关物质含量 |
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引用本文: | 郭海波,郭旭光,查岭.HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷中有关物质含量[J].广州化工,2013(13):151-153. |
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作者姓名: | 郭海波 郭旭光 查岭 |
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作者单位: | 河南省药品审评认证中心;河南省食品药品检验所;周口市中心医院 |
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摘 要: | 建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷有关物质的含量。采用ULTRON ES-OVM(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,0.01 mol.L-1磷酸二氢钾-乙腈(75∶25)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长220 nm。硫酸氢氯吡格雷与各杂质分离良好,杂质A在0.204~8.16μg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为98.73%,RSD为0.69%,最低检测限2.12 ng;杂质B在0.597~23.88μg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.56%,RSD为0.92%,最低检测限2.83 ng;杂质C在1.004~40.16μg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.01%,RSD为0.54%,最低检测限10.82 ng。该方法操作简便、灵敏、准确度高,可用于硫酸氢氯吡格雷的质量控制。
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关 键 词: | 硫酸氢氯吡格雷 有关物质 HPLC |
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