高效液相色谱法测定注射用盐酸瑞芬太尼有关物质 |
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引用本文: | 杨争,戎晓娟,曹俊涵,马玉洁,李诗草,杨红.高效液相色谱法测定注射用盐酸瑞芬太尼有关物质[J].中国测试技术,2014(4). |
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作者姓名: | 杨争 戎晓娟 曹俊涵 马玉洁 李诗草 杨红 |
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作者单位: | 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所;成都市食品药品检测中心; |
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基金项目: | “重大新药创制”科技重大专项(No2011ZX09401-403-8) |
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摘 要: | 建立高效液相色谱法测定注射用盐酸瑞芬太尼的有关物质,色谱柱采用Kromasil氰基柱,流动相为0.03mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 3.0)-甲醇-乙腈(80∶16∶4),检测波长225nm。盐酸瑞芬太尼在0.5046~1009.2μg/mL范围内与杂质峰面积显示有良好的线性关系(r=0.9999),最低检出限为0.001μg。该法简便、准确,专属性强,可用于注射用盐酸瑞分太尼有关物质测定。
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关 键 词: | 盐酸瑞芬太尼 高效液相色谱 测定 |
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