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高效液相色谱法测定注射用盐酸瑞芬太尼有关物质
引用本文:杨争,戎晓娟,曹俊涵,马玉洁,李诗草,杨红.高效液相色谱法测定注射用盐酸瑞芬太尼有关物质[J].中国测试技术,2014(4).
作者姓名:杨争  戎晓娟  曹俊涵  马玉洁  李诗草  杨红
作者单位:中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所;成都市食品药品检测中心;
基金项目:“重大新药创制”科技重大专项(No2011ZX09401-403-8)
摘    要:建立高效液相色谱法测定注射用盐酸瑞芬太尼的有关物质,色谱柱采用Kromasil氰基柱,流动相为0.03mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 3.0)-甲醇-乙腈(80∶16∶4),检测波长225nm。盐酸瑞芬太尼在0.5046~1009.2μg/mL范围内与杂质峰面积显示有良好的线性关系(r=0.9999),最低检出限为0.001μg。该法简便、准确,专属性强,可用于注射用盐酸瑞分太尼有关物质测定。

关 键 词:盐酸瑞芬太尼  高效液相色谱  测定
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